北京时间2020年10月16日凌晨，南京市第一医院心内科张俊杰教授，代表陈绍良教授研究团队和参与该研究的兄弟单位，在美国经导管心血管治疗学年会（TCT 2020）最新揭晓临床研究（LBCT）专场重磅发布ULTIMATE研究3年结果，该研究结果同步在JACC Cardiovascular Intervention同步发表！张俊杰教授在TCT 2018主会场公布ULTIMATE研究1年结果，同步发表于JACC！

目前来说，血管内超声（IVUS）指导药物洗脱支架（DES）置入，被推荐用于处理复杂冠状动脉病变，随机研究和观察性研究均证实了IVUS指导对无保护左主干病变、长病变、慢性完全闭塞性病变和复杂分叉病变的获益。在目前的随机对照试验中，很少有报道IVUS指导DES置入2年以后的临床结果，只有IVUS-XPL研究发现IVUS指导DES置入的获益可持续5年，但这项研究只入选了冠状动脉长病变患者，即置入支架长度超过28 mm，目前仍缺乏对其他患者人群的长期随访数据。

ULTIMATE研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，在中国大陆8家中心入选1448例拟接受冠状动脉介入治疗的全患群（all-comers）患者，按1：1随机分为单纯造影指导组和IVUS指导组。研究主要终点为靶血管失败率（TVF），包括心源性死亡、靶血管心肌梗死（TVMI）和临床驱动的靶血管血运重建（TVR）。该研究中IVUS达标的标准定义为：①术后支架段最小管腔面积（MLA）>5.0 mm2，或>90%的远端参考血管的管腔面积；②支架边缘5 mm内斑块负荷<50%；③无深达中层且长度超过3 mm的边缘夹层。两组临床基线匹配良好，无统计学差异。1448例患者中，78.5%为急性冠状动脉综合征（ACS）患者，54%的患者为多支病变，平均病变长度34.5 mm，66.4%的病变为B2/C型。

在术后1年时完成了1444例患者（99.7％）的临床随访，在3年时完成了1423例患者（98.3％）的临床随访。在1年的临床随访中，与IVUS指导组相比，冠状动脉造影指导组的TVF事件率更高（5.4％ vs. 2.9％，P=0.02）。在术后2年和3年的随访中，冠状动脉造影指导组中TVF的风险分别为9.0％和10.7％，而IVUS指导组中分别为6.0％和6.6％（HR=0.65，95％CI：0.44~0.95，P=0.03；HR=0.60，95％CI：0.42~0.87，P=0.01），主要是由于冠状动脉造影指导组中TVR发生率增加所致（2年：5.8％ vs. 4.3％，P=0.17；3年：6.9％ vs. 4.5％，P=0.05）。而两组之间心源性死亡和TVMI无统计学差异。

Milestone分析显示，在术后3年临床随访中IVUS指导DES置入能持续降低TVF风险。Landmark分析提示，在术后1~3年间，发生63例TVF，IVUS组为26例（3.7％），而冠状动脉造影组为37例（5.5％）（HR=0.68，95％CI：0.41~1.12；P=0.13），IVUS指导与时间间隔之间无交互作用（P=0.50）。