CBS2021全球连线|新型冠脉功能性指标QFR的研究进展和临床应用——徐波教授FAVOR III China研究

CBSMD丨Dec 30,2021


2021年12月22日10:00-11:30全球心血管领域的大咖们齐聚一堂,再次开启冠脉介入领域的热门话题-“定量血流分数/血流储备分数”。




嘉宾介绍



本场会议由中国医学科学院北京阜外医院徐波教授、福建医科大学附属协和医院心内科陈良龙教授共同主持,上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室涂圣贤教授、北京大学第三医院延庆院区郭丽君教授、浙江大学医学院附属第二医院胡新央教授、复旦大学附属东华医院曲新凯教授、广东省人民医院杨峻青教授、南京市第一医院吴志明教授共同担任讨论嘉宾。南京市第一医院叶飞教授携团队作手术直播演示。




精彩授课



01

徐波教授

首先由徐波教授作FAVOR III China研究的报告。FAVOR III China研究是由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发起,徐波教授担任主要研究者,全国26家心脏中心共同参与的对受试者和临床评估者设盲、随机、假对照临床试验。研究历时一年多、共计3847例患者入选,所有受试者按1:1随机分配到QFR指导PCI组和单纯冠脉造影指导PCI组。其中QFR指导组中,仅对QFR≤0.80的病变实施PCI治疗,单纯造影指导组基于术者目测病变狭窄实施PCI治疗。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件(MACE),定义为全因死亡、心肌梗死及缺血驱动的血运重建,主要的次要终点为排除围术期心梗后的1年MACE事件。研究结果显示,与单纯造影指导的PCI相比,QFR指导的PCI可显著改善患者术后1年的临床终点。与单纯造影组相比,QFR指导避免了那些不必要实施PCI治疗的病变被过度医疗,同时也发现了那些目测病变不严重但引起患者临床缺血的病变,避免了临床缺血事件的再次发生,与随机前预设的治疗策略相比,患者水平的整体策略显著改变。与此同时,QFR指导下无论是支架植入数量、造影剂用量、X线暴露时间均显著减少。当然QFR最大的优势还是在于它是一种无创的冠脉血流生理学检查手段,临床操作简单、易于掌握,便于在基层医院开展。





嘉宾讨论


Akiko Maehara教授指出:即便研究结果中功能学评估得出的结论是阴性的但其仍然有一定临床价值,尤其在决定病变是否需要积极介入干预的情况下并且建议与腔内影像学联合使用。另外再次强调IVUS可以有效的优化支架植入,较少支架后再发心梗的比例其原因在于1)有效减少严重再狭窄发生率2)减少板块破裂比例3)明显降低血栓发生可能性。
郭丽君教授:这是基于我国冠心病人群所做出来的RCT研究结果,意义重大,功能学指导PCI的临床获益已经得到很多研究证实,但FAVOR III China研究的结果证实了功能学指导PCI更加精准。
胡新央教授:这项研究无论是设计还是实施执行都是临床多中心RCT研究的典范,徐波教授就投稿过程中遇到的种种困难也与大家做了经验的分享,也再次反映了实施一项高质量临床研究需要极高的标准,避免关键数据的丢失以及保证数据的真实可靠至关重要。
曲新凯教授:研究的试验设计相当严谨、组织相当到位,研究者认真负责,研究结果发表在心血管顶级期刊,非常振奋人心,值得临床研究者学习。
杨峻青教授:研究的结果非常具有临床意义,徐波教授还就研究的设计、组织、实施过程中遇到问题做了非常详尽的解答,让大家更好的能够理解研究的深层意义,同时如此庞大的数据库,亚组分析也是非常值得关注的。


手术直播


本场由南京市第一医院心内科叶飞教授演示一例QFR指导下的冠脉三支病变患者的介入治疗。患者男性,44岁,因“活动后胸闷半月余”入院,既往有“高脂血症”高危因素,入院后血常规、肝肾功能、心肌标志物、BNP均正常范围内,静息状态下心电图未见异常,心超提示心脏结构、功能均正常范围内。患者基线冠状动脉造影提示:均衡型冠脉分布,LM正常,LAD开口50%局限性狭窄,近段80%弥漫性长狭窄,中段后完全闭塞,远端血流TIMI0级,D正常,LCX近段见溃疡斑块,远段70%-80%弥漫性长狭窄,远端血流TIMI3级,见LCX及OM至LAD远端的CC 0-1级心外膜侧枝循环,RCA中段70%-75%弥漫性长狭窄,远端血流TIMI3级,见PDA及PL至LAD远端的CC 0-1级的间隔支侧枝循环。术前测算患者SYNTAX Score为31.5分,SYNTAX Score II PCI积分为20.5分,CABG积分为7.9分。



徐波、陈良龙教授组织与会专家讨论,一致认为:患者冠脉三支病变,虽然SYNTAX Score II积分更偏向于CABG,但患者SYNTAX Score为中危水平,结合患者为年轻男性且患者家庭强烈拒绝外科手术,PCI依然是很好的治疗策略,不过依据传统的冠状动脉造影结果指导PCI行三支血管的完全血运重建显然有存在过度治疗的可能,使用QFR指导此例年轻患者的PCI治疗将是更加合理的策略。这与叶飞教授术前制定的治疗策略不谋而合,技师高诺男先测量了LCX远端的QFR为0.75,RCA远端的QFR为0.83,由于LAD是闭塞病变,而由RCA和LCX均提供侧支供应LAD远端血管,故对于LAD行介入治疗前测量的RCA和LCX的QFR值有可能低估了真实病变的严重程度,应该在成功开通LAD后重新测量RCA和LCX的QFR,这与各位专家的意见高度一致。接下来在对侧造影的指导下叶飞教授很快通过前向导丝技术顺利开通了LAD中段闭塞病变,球囊预扩张后在OCT指导下于LAD中段至近段弥漫性长狭窄病变序惯植入了2.75*38mm、3.0*33mm以及3.5*18mm的DES,然后耐高压球囊充分后扩张支架,复查OCT提示前降支支架两端落点完美且未见边缘夹层,支架膨胀及贴壁良好,术后测量LAD远端即刻QFR为0.94,复查LCX远端QFR为0.78,RCA远端QFR为0.86,可见LAD开通后,由于RCA和LCX至LAD的侧支暂时消失,RCA和LCX的QFR值均较前有所提高。这一功能学变化的结果与与会专家术前预测的结果高度一致,虽然LCX最终的QFR值仍然低于0.80,但由于患者本次罪犯血管为LAD,而OCT提示LCX的斑块性质为脂性为主,故可以强化降脂治疗后再复查,暂时保守。这样的手术结果对于这例年轻的患者非常合理,大家均非常满意。


最后徐波教授总结,FAVOR III China研究的结果已经很好的显示QFR的指导的PCI血运重建显著优于单纯造影指导,今后将考虑开发一款基于QFR测量的冠脉三支血管血流储备分数的评分系统,以更好的指导血运重建的策略制定以及手术效果的评估。


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