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罹患急性冠脉综合征或接受过PCI治疗的房颤患者的抗凝策略

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在急性冠脉综合征（ACS）和接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，P2Y12抑制剂联合阿司匹林加双联抗血小板治疗是预防动脉栓塞事件的首选。而以下多项最新研究向这一首选方案提出了进一步优化的挑战。


Edoxaban-based versus vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen in Patients with atrial fibrillation

ENTRUST-AF PCI - 在近期行PCI的房颤患者中，依度沙班（edoxaban）联合氯吡格雷在预防出血方面非劣效于维生素K拮抗剂/双抗血小板治疗，两组缺血事件终点相似。ENTRUST-AF PCI 是截止ESC 2019大会时唯一一项P2Y12抑制剂联合依度沙班（Edoxaban）对比维生素K拮抗剂治疗策略的临床三期试验。“Edoxaban-based versus vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen after successful coronary stenting in patients with atrial fibrillation (ENTRUST-AF PCI): a randomised, open-label, phase 3b trial”证实依度沙班方案与维他命K拮抗剂相比出血无差异，缺血事件无显著性差异，P2Y12抑制剂联合依度沙班的疗效非劣效于维他命K拮抗剂策略。


Apixaban-based versus Vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen in Patients with atrial fibrillation


在TCT 2019上发布的最新AUGUSTUS试验结果显示，近期合并ACS或接受PCI治疗的房颤患者中，在P2Y12抑制剂联合阿哌沙班（apixaban）可有效减少出血及其他不良事件，其有效性和安全性均优于维生素K拮抗剂策略。在两组患者中，增加阿司匹林均可导致大出血，但疗效无差异。

主要研究结果：

1. 主要终点，根据International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)判定，阿哌沙班对比VKA拮抗剂时，主要或临床相关的非主要出血的结果为10.5% vs.14.7%， p < 0.0001； 阿司匹林对比安慰剂时，根据ISTH判定的主要或临床相关的非主要出血的结果为 16.1% vs. 9.0%, p < 0.0001。

2. 次要终点：

- 阿哌沙班对比VKA，死亡或住院事件发生率分别为 23.5% vs. 27.4%, p = 0.002； 死亡或缺血性事件发生率分别为 6.7% vs. 7.1%, p > 0.05； 颅内出血事件（intracranial hemorrhage，ICH） 0.2% vs. 0.6%, p > 0.05

- 阿司匹林对比安慰剂，死亡或住院事件发生率分别为 26.2% vs. 24.7%, p > 0.05； 死亡或缺血性事件发生率分别为6.5% vs. 7.3%, p > 0.05；ICH 0.4% vs. 0.4%, p > 0.0

总之,已有多项证据均表明,房颤患者(WOEST研究试验华法林,PIONEER AF-PCI研究试验利伐沙班,RE-DUAL PCI研究试验达比加群,AUGUSTUS研究试验阿哌沙班)接受新型口服抗凝/单抗血小板治疗(anticoagulant/mono-antiplatelet therapy )(即所谓的“双重治疗dual therapy”)抗凝的安全性。在AUGUSTUS试验中，阿哌沙班的出血率低于华法林。


更多有关房颤患者抗凝策略选择可参阅：

- Major Bleeding Rates in Atrial Fibrillation Patients on Single, Dual, or Triple Antithrombotic Therapy

- Management of Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation Patients Undergoing PCI: JACC State-of-the-Art Review

- Antithrombotics From Aspirin to DOACs in Coronary Artery Disease and Atrial Fibrillation (Part 3/5)

- AHA/ACC/HRS房颤指南更新：NOACs是核心要点






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