CBS 2019
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Abstract

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直接PCI患者经基因型指导的口服P2Y12抑制剂策略选择 腔内影像学与负性重构 慢性血栓栓塞性肺动脉高压最新研究进展 可穿戴复律除颤仪 & 心源性猝死 PCI术后计划外再入院原因及应对策略 基因型指导口服P2Y12抑制剂策略 支持低内皮剪切力在动脉粥样硬化形成扮演重要角色的最新证据 TAVR后的冠状动脉介入

Original Research

JOURNAL:CBSMD Article Link

直接PCI患者经基因型指导的口服P2Y12抑制剂策略选择

CBSMD

Pre-reading

The POPular Genetics trial 背景 - 目前尚不了解接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)的患者可否从基因型指导的口服P2Y12抑制剂选择策略中获益。


方法 - 我们开展了一项随机、开放标签、评估人设盲的试验。试验将通过支架置入术接受直接PCI的患者以1:1的比例分组,分别根据早期CYP2C19基因检测接受一种P2Y12抑制剂治疗(基因型指导组),或接受替格瑞洛或普拉格雷标准治疗(标准治疗组),为期12个月。在基因型指导组中,CYP2C19*2CYP2C19*3功能丧失型等位基因者接受了替格瑞洛或普拉格雷治疗,除此之外均接受氯吡格雷治疗。两项主要终点是12个月净不良临床事件(定义为全因死亡、心肌梗死、明确支架内血栓、卒中或根据血小板抑制和患者结局[Platelet Inhibition and Patient OutcomesPLATO]试验标准定义的大出血)(主要复合终点进行非劣效性检验,非劣效性界值是绝对差异2%)和12个月时的PLATO大出血或小出血(主要出血结局)。


结果 - 主要分析纳入了2488例患者:基因型指导组1242例,标准治疗组1246例。基因型指导组63例患者(5.1%)和标准治疗组73例患者(5.9%)发生了主要复合终点(绝对差异,-0.7%95%置信区间[CI]-2.0~0.7;非劣效性P <0.001)。基因型指导组122例患者(9.8%)和标准治疗组156例患者(12.5%)发生了主要出血终点(风险比,0.7895% CI0.61~0.98P=0.04)。


结论 - 在接受直接PCI的患者中,12个月时,CYP2C19基因型指导的口服P2Y12抑制剂选择策略在预防血栓形成方面非劣效于替格瑞洛或普拉格雷标准治疗,且出血发生率较低。(由荷兰卫生研究与发展组织[Netherlands Organization for Health Research and Development]资助;POPular GeneticsClinicalTrials.gov注册号为NCT01761786;在Netherlands Trial Register注册号为NL2872

启示 - 根据基因型指导直接PCI治疗的STEMI患者人群选择口服P2Y12抑制剂选择策略对12个月净不良临床事件的预防效果非劣效于替格瑞洛或普拉格雷标准治疗。基因型引导的P2Y12抑制剂选择策略可进一步降低大出血、小出血发生率,但降幅尚未达到三种出血评分标准的规定幅度。





后续内容将根据新的研究结果陆续更新。